北京創新醫療器械獲批數量領跑全國

近來，北京市、天(tian)津(jin)市(shi)和(he)河(he)北(bei)省(sheng)藥(yao)監(jian)部(bu)門(men)在(zai)河(he)北(bei)廊(lang)坊(fang)共(gong)同(tong)舉(ju)行(xing)全(quan)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)安(an)全(quan)宣(xuan)傳(chuan)周(zhou)京(jing)津(jin)冀(ji)發(fa)動(dong)典(dian)禮(li)。發(fa)動(dong)活(huo)動(dong)采(cai)用(yong)線(xian)上(shang)直(zhi)播(bo)方(fang)式(shi)
，展(zhan)示(shi)了(le)近(jin)年(nian)來(lai)京(jing)津(jin)冀(ji)三(san)地(di)在(zai)法(fa)規(gui)體(ti)係(xi)建(jian)造(zao)、服務疫情防控全局、深化改革立異、推動工業高質量發展、提升監管才能等方麵獲得的成果。

北京市藥監局副局長王厚廷表明：“截至現在

，國家藥監局共批準立異醫療器械166個，其間北京市獲批47個
，占比28%，獲批數量全國榜首;北京市共有15個第三類立異醫療器械獲批上市

，已完成《北京市“十四五”時期藥品安全及高質量發展規劃》目標的50%，強力推動北京市醫療器械工業從製作向創造轉型晉級。”

據悉，在這些立異產品中，“植入式脊髓神經刺激電極”等產品可用於軀幹、四肢的緩慢頑固性痛苦的輔助醫治，具有長途調節參數功用，減少患者往返醫院的次數;“植入式腦深部電刺激延伸導線套件”等產品，可用於對藥物不能有效操控的部分晚期帕金森病患者的聯合醫治;“神經外科手術導航定位體係”能保證手術定位精度，提高手術效率，各項性能指標達到國際同品種器械水平。

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醫療器械

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