2021年醫藥工業產量打破1600億元、占北京市醫藥工業總產量的40%;2022年上半年產量增速17.2%、近年來產量複合增長率超越30%
國家重點研製方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好推進了高端生物醫藥工業在大興生物醫藥工業基地集合
文|《眺望》新聞周刊記者羅鑫
落地國家級高新企業200家、一批具有原創技能的生物醫藥企業正在與全球巨頭競賽;2021年醫藥工業產量打破1600億元、占北京市醫藥工業總產量的40%;2022年上半年產量增速17.2%、近年來產量複合增長率超越30%;集合我國食品藥品檢定研究院、我國中醫科學院青蒿素研究中心等一批威望科研檢測機構及120餘個各類立異服務渠道;先後取得北京國家生物工業基地、國家北京生物醫藥立異孵化基地、國家產學研合作立異演示基地等榮譽……
坐落北京南部的大興生物醫藥工業基地,正成為我國生物醫藥工業地圖的重要一角。《眺望》新聞周刊記者近日前往這個國家級生物醫藥工業基地進行了實地探訪。
北京藝妙神州醫藥科技有限公司慢病毒實驗室(2021年7月攝)藝妙神州供圖
新技能全麵賦能生物醫藥工業
從北京市中心到坐落城郊的北京大興生物醫藥工業基地管委會所在地,不到30分鍾車程。
北bei京jing大da興xing生sheng物wu醫yi藥yao工gong業ye基ji地di副fu總zong經jing理li申shen海hai成cheng說shuo,基ji地di不bu隻zhi具ju有you區qu位wei優you勢shi,還hai具ju有you空kong間jian優you勢shi。在zai全quan市shi工gong業ye空kong間jian減jian量liang開kai展zhan的de布bu景jing下xia,醫yi藥yao基ji地di上shang一yi年nian取qu得de擴kuo區qu批pi複fu,在zai現xian狀zhuang區qu13.4平方公裏的基礎上,向南向北共擴區9.1平方公裏,用於首都醫科大學新校址、臨床研究型醫院和首都醫學立異中心、重大工業項目及生活服務配套設備建造。此外,園區內中檢院、醫科院等多個國家級院所投入使用,也為不少優質企業落戶園區贏得了不少加分。
在北京大興生物醫藥工業基地,北京四海華辰集團公司已紮根10餘年。“咱們是醫療機構臨床養分處理方案和服務範疇的龍頭企業,在孕產、兒保、腫瘤、慢性病等範疇取得國內第一個養分分析儀的醫療器械注冊證,現在已服務1萬多家從三甲醫院到基層醫療機構的臨床科室和病房。”北京四海華辰集團公司政府事務負責人孫玲利說。
在四海華辰集團的四海彙智機器人出產中心,一個個醫療機器人“整裝待發”。孫玲利介紹,這是針對孕產養分辦理的機器人。截至現在,已服務了500多萬名孕產婦客戶,協助她們實現從院內到院外的膳食養分辦理。
“咱們現在還有針對兒童的養分辦理機器人、針對腫瘤患者的臨床養分辦理機器人、慢man性xing病bing養yang分fen辦ban理li機ji器qi人ren,現xian已yi都dou投tou入ru臨lin床chuang實shi際ji使shi用yong。四si海hai彙hui智zhi機ji器qi人ren研yan製zhi中zhong心xin,正zheng致zhi力li於yu選xuan用yong人ren工gong智zhi能neng形xing式shi和he大da數shu據ju處chu理li,將jiang傳chuan統tong的de臨lin床chuang養yang分fen主zhu張zhang,構gou成cheng養yang分fen處chu方fang。逐zhu漸jian建jian立li起qi國guo內nei第di一yi家jia臨lin床chuang養yang分fen數shu字zi醫yi療liao產chan品pin和he服fu務wu渠qu道dao。”孫玲利說。
近年來,AI等新一代信息技能全麵賦能生物醫藥工業。北京大興生物醫藥工業基地活躍推進醫聯網、藥聯網、健康信息服務、遠程醫療服務、健康大數據開展,鼓勵入駐企業向數字化、智能化、快捷化方向升級,向電子信息、雲計算等範疇的先進技能靠攏。
據介紹,大興生物醫藥工業基地鼓勵企業開展區域內新技能新產品新形式的應用場景建造。術銳腹腔鏡手術機器人、華科精準神經外科手術機器人、千乘鏡像3D病理數據庫、衡道病理醫學實驗室等項目紛紛落地,提升了基地在智慧醫療和AI製藥方麵的水平。
北京天智航醫療科技股份有限公司實驗室,研製人員進行骨科手術機器人技能討論(2021年8月4日攝)任超攝/本刊
方針利好引領高端工業集合
國家重點研製方案、國家重點實驗室建造、北京市科技方案項目等多項方針利好,有力推進了高端生物醫藥工業在大興生物醫藥工業基地集合成型。
2021年11月印發的《大興區促進醫藥健康工業開展的若幹措施(試行)》顯現,在支撐重大效果和立異資源落地方麵,關於在醫藥範疇取得核心技能打破的項目、全球生物醫藥範疇領軍團隊效果轉化項目、具有世界競賽潛力的項目、具有引領大局效果的戰略性項目落地大興後,可以按項目固定資產(除房產、土地外)實際投資總額的30%分階段給予支撐,單個項目最高不超越3億元。在藥品方麵,對一類化學藥、一類生物製品和一類中藥,按照完結Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的不同階段,別離給予1000萬元、2000萬元、4000萬元的支撐,單個企業每年支撐最高不超越1億元。
立異人才在大興迎來了絕佳的開展機會。院士專家工作站4個,博士後科研工作站21個,擁有兩院院士、海聚人才、千人方案人才等各類高端人才600餘人。良好的渠道支撐、智力支撐推進園區立異生機全麵開釋,科技效果不斷湧現。現有一類新藥4個,國家立異醫療器械9個,多個新品獲國家科學技能進步獎等國家級獎項。
大興醫藥基地工業集聚效應凸顯。生物製藥、立異化藥、現代中藥、醫療器械四大板塊高效協同開展,工業立異開展要素集聚,湧現出一批具有世界影響力的立異效果,高質量開展局麵開始構成。
在zai北bei京jing五wu和he博bo澳ao藥yao業ye股gu份fen有you限xian公gong司si,北bei京jing出chu產chan基ji地di與yu廣guang西xi質zhi料liao藥yao基ji地di僅jin一yi屏ping之zhi隔ge。經jing過guo選xuan取qu電dian腦nao係xi統tong的de不bu同tong模mo塊kuai,即ji可ke看kan到dao遠yuan隔ge千qian裏li的de廣guang西xi質zhi料liao藥yao基ji地di從cong原yuan材cai料liao存cun儲chu、加工到出庫全過程。
五和博澳的核心產品是醫治2型糖尿病的桑枝總生物堿。桑枝總生物堿是以桑枝為質料,經提取、別離、純化得到多羥基生物堿有用組分。
中醫古籍有桑屬植物用於消渴病(我國傳統醫學對糖尿病的命名)的記載。有關專家運用現代醫學理論,詮釋清楚了桑枝總生物堿醫治糖尿病的機理,並成功用於臨床。2020年,作為現代天然藥物的代表種類,桑枝總生物堿正式獲批上市,並且進入了醫保目錄。
“五和博澳最初的合作夥伴就是天然藥物範疇尖端的院所——我國醫學科學院、北京協和醫學院藥物研究所。”北京五和博澳藥業股份有限公司常務副總經理金毅群說,“基ji於yu項xiang目mu的de合he作zuo,咱zan們men與yu藥yao物wu研yan究jiu所suo進jin一yi步bu建jian立li了le產chan學xue聯lian盟meng。這zhe些xie科ke學xue家jia和he師shi生sheng們men入ru駐zhu今jin後hou,支zhi撐cheng咱zan們men的de效xiao果guo轉zhuan化hua,帶dai動dong了le公gong司si的de自zi主zhu知zhi識shi產chan權quan立li異yi,自zi有you立li異yi團tuan隊dui得de到dao快kuai速su成cheng長chang。”
而大興生物醫藥工業基地為原始立異企業“專業人幹專業事”提供了可能。大興生物醫藥工業基地開始構成了“新藥篩選-動物實驗-臨床研究-注冊上市”的完整立異生態。
全天候當好企業“服務員”
本刊記者走進坐落大興生物醫藥工業基地擴區地塊的北京藝妙神州醫藥科技有限公司大興GMP出產基地,液氮存儲罐裏存儲的是CAR-T細胞醫治產品。本年7月,藝妙神州成功獲批CAR-T細胞醫治產品《藥品出產許可證》,成為北京首家和全國為數不多獲批CAR-T細胞醫治產品《藥品出產許可證》的基因細胞藥物企業。
北京藝妙神州醫藥科技有限公司創始人兼CEO何霆博士介紹,CAR-T細胞是一種經基因工程改造後的T細胞。T細胞像人體內的“兵士”,可以抵禦和消除“敵人”,如感染、腫瘤、外來異物等。科研人員經過基因工程技能,為T細胞裝上“定位導航設備”CAR,使其更精準地識別癌細胞,並經過免疫效果高效殺傷癌細胞。因精準、快速和高效等特色,CAR-T細胞療法已成為新型腫瘤免疫醫治辦法。不過,現在海外CAR-T細胞療法首要麵臨著產能不足、成本高的難題。
麵對這兩大問題,何霆帶領團隊自主研製了一站式基因細胞藥物技能渠道,希望以更低價格惠及更多的患者。
“咱們自主研製的抗腫瘤立異藥物IM19CAR-T細胞注射液,已取得3項國家藥監局頒發的臨床試驗批準通知書,別離用於醫治複發或難治充滿大B細胞淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病和套細胞淋巴瘤。其間針對充滿大B細胞淋巴癌的臨床試驗取得世界搶先的療效和安全性數據,有望成為國內首個獲準上市的自主細胞醫治藥物。除了淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等血液腫瘤,咱們還布局了晚期肝癌、胃癌、結直腸癌等實體瘤醫治範疇的候選立異藥物。”何霆說。
何霆以為,自主基因細胞藥物技能在我國快速崛起和蓬勃開展,有望大幅度提高我國對腫瘤的醫治水平。
比較不少博士畢業的同窗挑選出國,何霆挑選留下,很大程度上是因為國家及地方給予基因細胞藥物行業許多支撐。
“咱zan們men在zai大da興xing得de到dao了le很hen多duo支zhi撐cheng。比bi如ru咱zan們men在zai大da興xing獲huo批pi了le博bo士shi後hou科ke研yan工gong作zuo站zhan,公gong司si首shou要yao負fu責ze人ren之zhi一yi因yin方fang針zhen招zhao引yin從cong國guo外wai歸gui來lai,她ta最zui近jin得de到dao了le大da興xing區qu新xin國guo門men人ren才cai方fang案an支zhi撐cheng。”何霆說。
在藝妙神州的GMP出產基地,水、電、網絡24小時不停歇運轉。何霆說:“醫藥範疇專業性強,這個範疇企業對基礎設備及配套的要求高,大興給予咱們全力的保障。遇到工商稅務等問題,總是第一時間處理。”
“2019nian,beijingshihedaxingqubielichenglileyiyaojiankanggongyezhuanban,guanyuyouxiewentidaxingququanxianbugoule,zanmenjishixiangshangjibaogao,youshililaihexie,zheyangjidaditigaolegongzuoxiaolv,duicujinyiyaojiankanggongyechengchangweiquanshigongyeliyikaizhanshuangyinqingzhiyi,qidaolezhiguanzhongyaodexiaoguo。”申海成說。
“十四五”期間,大興生物醫藥工業基地將對標世界一流特色專業園區,緊跟數字經濟潮流,探究“科技+醫藥+金融”工業融合形式,加強國內外領軍企業、高精尖項目承接,加速各類立異要素集聚,不斷推進質量革新、效率革新、動力革新,向建造具有世界影響力的“我國藥穀”堅實邁進。
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